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La norme européenne pour vous

Profitez de l’avantage que vous offre la norme européenne! En effet, les véritables traitements blanchissants ne peuvent désormais être effectués que dans des centres odontologiques.

La directive européenne 2011/84/UE élimine les produits à base de peroxyde d’hydrogène >0,1% du marché libre, en confiant donc résolument au professionnel dentaire la pratique du blanchiment dentaire et en lui demandant de rendre ces traitements accessibles de manière sûre aux patients.

Ainsi vous seul pouvez satisfaire la demande croissante de la part des patients d’avoir des dents plus blanches de manière fiable et en toute sécurité.

Avec BlancOne vous pourrez offrir pour la première fois à vos patients des traitements blanchissants cosmétiques en cabinet conformes à la norme:

  • Sûrs pour l’émail des dents
  • Faciles à appliquer et non douloureux
  • Efficaces et aux résultats immédiatement visibles
  • À un prix abordable pour tous

Adoptez la norme et partagez ses points fondamentaux : avec BlancOne® vous respectez la santé des dents en donnant aux personnes la blancheur qu’elles souhaitent grâce aux traitements cosmétiques professionnels.

 

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Ce que dit la norme européenne pour le blanchiment des dents

La directive européenne 2011/84/UE est la norme la plus innovante et avancée au niveau international pour la protection de la santé des consommateurs.
Elle adopte les conclusions du Comité scientifique pour la sécurité du consommateur (CSSC) en créant un nouveau cadre réglementaire pour les traitements blanchissants dans le but de protéger les consommateurs en les mettant à l’abri de l’abus de ces produits et d’un marché sans contrôles.

Extrait de la DIRECTIVE 2011/84/UE DU CONSEIL

(3) Le CSSC estime que l’utilisation de produits pour le blanchiment ou l’éclaircissement des dents contenant plus de 0,1% et jusqu’à 6 % de peroxyde d’hydrogène, présent ou dégagé par d’autres composés ou mélanges contenus dans ces produits, peut être considéré sûr si les conditions suivantes sont respectées:

un examen clinique approprié est effectué afin de garantir l’absence de facteurs de risque ou d’une autre pathologie orale inquiétante
• l’exposition à ces produits est limitée de façon à garantir que les produits soient utilisés selon les indications, en termes de fréquence et de durée d’application.

Ces conditions devraient être satisfaites afin d’éviter une utilisation impropre raisonnablement prévisible.

(4) Il convient donc de, réglementer ces produits de façon à garantir qu’ils ne sont pas directement accessibles aux consommateurs.

Pour chaque cycle d’utilisation de ces produits, la première utilisation devrait être réservée aux dentistes… ou elle devra avoir lieu sous leur supervision directe si un niveau de sécurité équivalent est garanti.

Les dentistes devraient ensuite permettre l’accès à ces produits pour le reste du cycle d’utilisation.

Classement des produits blanchissants

Selon le pourcentage de peroxyde d'hydrogène délivré

Le classement comme Dispositifs médicaux n'est pas reconnu par l'UE, mais il est encore admis dans différents États membres.
Finalités thérapeutiques (dyschromies graves, tétracycline)
Utilisation uniquement par un dentiste ou un hygiéniste dentaire.
Conformes à une nouvelle norme CE.
Traitement sanitaire aux finalités esthétiques et cosmétiques.
Ils peuvent être utilisés par un dentiste ou sous sa supervision, à condition qu'un niveau de sécurité analogue soit garanti.
Vente libre au public.
Produits de consommation autonome à des fins cosmétiques.
Utilisation à domicile ou dans des centres non dentaires.

Utilisez la norme européenne à votre avantage

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